Обязательность маркировки регулируется нормативными документами
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год
"Об обращении лекарственных средств"
"О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
"Об утверждении Порядка маркировки первичной и вторичной упаковки аутологичных биомедицинских клеточных продуктов и комбинированных биомедицинских клеточных продуктов с использованием методов радиочастотной идентификации принадлежности и такого биомедицинского клеточного продукта конкретному пациенту"
"О внесении изменений в постановление Правительства РФ от 24 января 2017 г. № 62"
"Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения"
"О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения"
“Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения”
“Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно - телекоммуникационной сети "Интернет”
“Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения”